Lääkevalmistus

Olemme erikoistuneet iholle annosteltavien geelien, emulsiovoiteiden ja voiteiden tuotantoon. Valmistamme omien tuotteidemme lisäksi tuotteita sopimusvalmistuksena asiakkaillemme. Lääketehtaan toimilupa (GMP) meillä on ollut vuodesta 2023 lähtien.

Fysioline lääkevalmistuksen sopimuskumppanina

Tarjoamme räätälöityjä ratkaisuja lääkkeiden tuotekehitykseen ja sopimusvalmistukseen.

Sopimusvalmistuskumppanina sitoudumme tarjoamaan asiakkaillemme joustavaa ja tehokasta palvelua sekä korkealaatuisia tuotteita. Asiantunteva tiimimme tukee projektiasi konseptisuunnittelusta valmistukseen ja elinkaaren hallintaan. Palvelumme kattavat mm. raaka-ainehankinnan, teknologiasiirron, prosessivalidoinnin, tuoteanalytiikan ja QP erävapautuksen.

Räätälöimme palvelumme aina asiakaskohtaisesti.

Tuotantokapasiteetti ja pakkaus

Olemme erikoistuneet geelien, emulsiovoiteiden ja voiteiden tuotantoon. Valmistamme omien tuotteidemme lisäksi tuotteita asiakkaillemme sopimusvalmistuksena.

Tuotantomme ytimessä on kaksi Fryma Koruma -valmistuslaitteistoa. Valmistuserät ovat yleensä kooltaan 200–1000 kg. Pakkaamme tuotteen pääasiassa tuubeihin, joiden koot voidaan valita 20–300 ml väliltä. Valmistusprosessimme on suunniteltu tehokkaaksi ja skaalautuvaksi.

Sekundääripakkauslinjamme on varustettu kotelointi- ja pakkaussetelikoneella, mikä mahdollistaa virtaviivaisen pakkausprosessin.

Vuonna 2023 meille myönnettiin lääketehtaan toimilupa (GMP). Tämän lisäksi toimintamme ja tuotantomme on sertifioitu seuraavilla sertifikaateilla: lääketukkukaupan toimilupa (GDP), lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmä ISO 13485, kosmetiikan hyvät valmistustavat ISO 22716, ympäristöjärjestelmä ISO 14001:2015, ja laatujärjestelmä ISO 9001:2015.